重回80之大时代_作者:小鱼叉(399)

  “这……你可以向相关部门提出申请嘛,批下来应该不难的。”田老理所当然地说道。

  他看过李铮的临床数据,十分详尽,在他看来,这问题应该不大。

  “问题确实不大,在两天前,我已经收到药物进入报批流程的统治。”

  众人愣了一下,随即反应过来,以李铮现在的名望,出现这样的事确实不奇怪。

  “这不是很好嘛,我看过你的临床数据,很详尽,没什么问题的。救命药,就要特事特办!”田老充满着乐观主义思想。

  倒是一向来以冲动形象示人的杨老,眉头紧蹙一直没有松开。

  “李铮啊,你有没有让人打招呼。”杨老突然开口道。

  李铮挑了挑眉,也不遮掩,“是的,我在提交新药审批的时候,就托人帮忙疏通了。”

  众人闻言,面上露出几分纠结的神色,但最终,大多数人的意见正如刚刚田老所说,救命药,特事特办,也不算是什么破坏规矩的大事。

  由此,众人的药物审批制度观念可见一斑。

  这可是当前华国生物学圈里最顶尖的一批人物啊。

  李铮也不跟他们绕圈子,“诸位前辈,你们不觉得有什么不对吗?沃森、伯格,吉尔伯特都是诺贝尔奖获得者,世界级顶尖的生物学家,有他们三人作保,FDA给出的加速审批时间是1-3年。这三年时间,FDA要做的就是药物临床审批。”

  “而我们华国,却连临床审批的规范都没有,从长期看来,对生物制药人来说,这并不是个好现象。”虚岁二十一的李铮,面上满是郑重的神色。

  药物审批?赵德培的神情有些微妙,这可不仅仅是科学层面上的事情了。不过他不得不承认,李铮说的确实有道理。

  比起这些埋头于实验室的老一辈生物人,赵德培最为华清校长,和官场还是有一定接触的,现在的药物注册司,从事一线药物审批的人员不过几十个,最高学历也不过是大学,要求药物临床什么的,也太为难他们了。

  不过李铮说得对,想要国内药物市场真正规范起来,和国际市场接轨,建立起完善的临床试验规范是必不可少的。

  只有完善的临床试验规范,才能保障药物准入机制的科学性,才能促进国内药物研发市场的健康平稳发展,同时也为国外药物顺利进入华国市场提供制度保证。

  但是,有道理归有道理,但这毕竟不仅仅是科学层面上的事情,做起来难度可不小啊。

  在场众人也听出了李铮的言外之意,“怎么,李铮啊,你对新药审批这一块有兴趣?”杨老面带笑意,杨老本身是国家药物监督管理委员会的成员之一,是华国新药入市的最高审批人之一。

  对于华国的药物审批制度,他心里是有一些模糊的概念和想法,但却一直没有具象化,李铮的话犹如醍醐灌顶,让他眼前一下子清晰了不少。

  不过身为一个生物学学者,他对自己的定位一直是科学家,对于什么制度啊,审批啊之类的琐事,他并没有过多在意,这这位老前辈看来,这就是不务正业!

  “李铮啊,你是个天生的科学家,不要让其他事情分了你的心。”杨老语重心长地说道。

  老一辈科学家的清高自傲,也是华国药物审批被一群外行人把持,药物临床规范迟迟没有建立起来的重要原因。

  “杨老,我们研究生物学的意义是什么?”李铮的目光变得有些严肃。

  杨老明显一怔,“意义,探索生命科学的奥秘啊。”

  李铮莞尔,他抬头,目光扫过一众为生物科学奉献了一辈子的老科学家们,一字一句地开口道:“我不一样,我研究生物学的目的很简单,转化为生产力,将我的一个个项目都转化成看得见的生产力。”

  李铮这番表态,就好似在万般皆下品惟有读书高的古代,有一个读书人大声喊出我读书就是为了升官发财一般惊世骇俗。

  李铮并没有停下来的意思,他的脑海里出现了上辈子自己第一次到华清见到陈安帮时的场景,那时陈安帮已经五十多岁了,长期的实验室生涯让他看起来比同龄人还要瘦弱不少。

  然而,他那一句句掷地有声的话,李铮两辈子都忘不了。

  “探索生命奥妙,追求生命的本质,这是一件很高尚的事情。但是现在国家的现状还不允许我们高尚。这是一位老前辈的原话,也是因为他的那一番话,我放弃了本来擅长的分子生物学,投身生物制药。”这是李铮第一次主动提起他原来的事情。