大制药师系统_作者:二将(365)

2020-09-11 二将

    陈志远连忙道:“好好好,我现在就过去,请问地址在哪里……”

    挂断电话,陈志远兴奋的差点没跳起来。

    那个强效西地那非颗粒他吃过,效果惊人,回头要是生产出来的话,嘿嘿嘿……

    而周文说过,这款药会给寰宇代理。

    想到这里,陈志远立刻动身前往天海公司。

    等他到了公司以后,周文紧跟着赶到。

    随后孟祥的一番话,却让两颗激动的心犹如被泼了一盆冷水般,瞬间冷了下去。

    根据药监局的说法,新款西地那非颗粒,已经属于新药范畴了,想要生产销售,需要重新走一遍临床试验流程。

    周文坐收专利费的美梦一下破灭了。

    而按照正常临床试验流程来说,从人体试验到上市销售,最少要3年时间。

    陈志远无语到:“需要要这么长时间啊?”

    孟祥点头道:“是的!正常流程是这样的。”

    周文问道:“那非正常流程呢?”

    孟祥笑说:“还有一种办法,走快速审评的绿色通道,如果行得通的话,大概12个月内就能完成临床试验。

    因为毕竟西地那非也是一款经过市场检验多年的药物嘛,在原料和配方不变的基础上,只是改进了生产工艺,应该有操作的空间。

    这个具体的你们可以跟CRO公司谈谈,他们应该是有办法。”

    听到孟祥的话,周文顿时眼前一亮,“对噢,我怎么把他们给忘了。”

    所谓的CRO,全称叫Contract Research Organization,中文名叫《合同研究组织》。

    20世纪80年代初起源于美国。

    它主要通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业提供专业化服务的一种商业性的机构。

    产业链一共有三种。

    从0-PCC(临床前候选化合物)的发现。

    从PCC-IND(新药临床申请)的验证过程。

    INDNDA(新药上市申请)的人体临床实验阶段。

    简单来说,CRO的目的就是提高药物研发效率。

    你可以把所有制药公司想象成各个电商店铺,而CRO就是电商平台。

    而说到CRO就不得不提到国内的“耀明康德”和“泰戈医药”。

    比如耀明康德就是“CRO界的阿里”,他们的口号是——让天下没有难做的药,难治的病……    经过孟祥指点,倒是解决了临床试验的问题。

    但是随后他又想到另外一个事情。

    交给CRO去运营确实省时省事。

    但是这些制药届的“电商平台”,可不是什么慈善组织,他们的收费是非常昂贵的,以百万为单位计费。

    至于具体多少,这个就需要和CRO公司协商了。

    “孟总,你觉得国内哪家公司比较好一点。”

    孟祥笑了笑说:“如果非要推荐的话,当然是耀明康德了,作为国内CRO的龙头企业,他们在临床试验这一块,做的还是不错的。”

    “行,谢谢孟总了,那我们就先走了~”

    “等一下……”孟祥跟着站了起来,“上次的专利代理费核算有误,没有15万那么多。”

    周文奇怪道:“那多少啊?”

    孟祥:“呃……只要一万就行了,因为这次的专利申请很顺利,没有碰到什么问题。”

    周文听着孟祥的解释,很快便想明白怎么回事了,一定是徐双鱼,摆摆手道:“一码事归一码事~15万的代理费,已经是我占了便宜了,哪能让你们自己贴钱呢!”

    说完周文转身便走。

    “周先生……”

    看着周文头也不回的离开,孟祥忍不住笑了起来,“还挺上路的……”

    不过话刚说完,孟祥突然想到一件事,随后狠狠一拍脑袋,“卧槽,完蛋了……”

    ……